世卫组织批准首款猴痘体外诊断试剂 世界卫生组织3日发布声明说,已批准美国雅培制药有限公司所产猴痘检测试剂的紧急使用授权申请。这是首个获世卫组织批准的猴痘体外诊断试剂。 声明说,获批产品Alinity m MPXV试剂是一种实时聚合酶链式反应(PCR)检测试剂,由经过培训的...
9月21日,由中国医药教育协会主办,哈尔滨医科大学附属第四医院、百万微生态联盟共同协办的第十九届国际基因组学大会:宏基因组与健康(ICG19·MH)暨MOHA联盟第二次会议盛大举行。海内外专...
韩国首尔2024年8月26日/美通社/ -\- 提供PCR分子诊断整体解决方案的韩国领先企业Seegene Inc. (KQ096530)今天宣布,在世界卫生组织(WHO)宣布蔓延全球的猴痘疫情已构成"国际关注的突发公共...
8月18日,国家药品监督管理局批准了广州达安基因股份有限公司(以下简称“达安基因”)自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”(注册证编号:国械注准20243401527),这是国内首个获...
MeDevIS参考了两种医疗器械的国际命名系统。一种是欧洲医疗器械命名(EMDN),主要用于欧洲国家在欧洲数据库中注册。另一种是全球医疗器械命名(GMDN),被澳大利亚、加拿大、英国、美国等国家监管机构使用。这些命名系统包括编码和定义,可以在每个国家使用,以促进注册批准...
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